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丙谷胺

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Binggu’an
    英文名:PROGLUMIDUM
    书页号:E3-12
    标准编号:
    
    C18H26N2O4 334.40
  本品为(±)-5-二丙基氨基-4-苯甲酰氨基-5-氧代-戊酸。按干燥品计算,含C18H26N2O4不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味略苦。
  本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中极微溶解,在氢氯化钠溶液中溶解。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为148.5~152℃。

    【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。

    【检查】 氯化物 取本品2.0g,加硝酸1ml,加水稀释成50ml,振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%) 。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml与酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。

    【作用与用途】 胃泌素拮抗药。具有抑制胃酸过量分泌,促进溃疡愈合作用。用于胃及十二指肠溃疡。

    【用法与用量】 饭前口服 一次0.4g 一日1.2g

    【贮藏】 密闭保存。

    【制剂】 (1) 丙谷胺片 (2) 丙谷胺胶囊。




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