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尼群地平片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Niqundiping Pian
    英文名:TABELLAE NITRENDIPINI
    书页号:E3-16
    标准编号:
    
  本品含尼群地平(C18H20N2O6)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为淡黄色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平50mg),加丙酮2ml,振摇,滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液2~3滴,振摇,溶液显橙黄色。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于尼群地平10mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml置另一50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)进行测定,在353nm与303nm波长处的吸收度比值应为2.1~2.3。

    【检查】 应符合片剂下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平12mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,使尼群地平溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在236nm波长处测定吸收度,按C18H20N2O6的吸收系数(E1% 1cm)为750计算,即得。

    【作用与用途】 钙通道阻滞药。用于各型高血压病的治疗。

    【用法与用量】 口服 一次10mg 一日30mg

    【规格】 10mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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