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齐墩果酸片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Qidunguosuan Pian
    英文名:TABELLAE ACIDI OLEANOLICI
    书页号:E3-19
    标准编号:
    
  本品含齐墩果酸(C30H48O3)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色片或类白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于齐墩果酸80mg),加氯仿20ml使齐墩果酸溶解,滤过,滤液蒸干,照齐墩果酸项下的鉴别法(1)(2)(3)项(17页)试验,显相同的反应。

    【检查】 崩解时限 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录3页),加挡板,应在15分钟内全部溶化或崩解成碎粒浮在水面。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品60片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于齐墩果酸0.3g),置100ml量瓶中,加乙醇80ml于50~60℃水浴中加热,振摇15分钟,使齐墩果酸溶解,放冷至室温。加乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液3滴,用乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)立即滴定,并作空白试验校正,即得。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.05mol/L)相当于22.84mg的C30H48O3。

    【作用与用途】

    【用法与用量】 同齐墩果酸。

    【规格】 (1) 20mg (2)10mg

    【贮藏】 密闭保存。




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