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米诺地尔

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Minuodi’er
    英文名:MINOXIDILUM
    书页号:E3-20
    标准编号:
    
    C9H15N5O 209.25
  本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
  本品在冰醋酸中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或水中微溶,在丙酮中极微溶解。

    【鉴别】 (1) 取本品,加乙醇制成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与米诺地尔对照品的图谱一致。

    【检查】 含氯化合物 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,用氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml作为吸收液,待燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,将吸收液定量移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(中国药典1990年版二部附录48)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加入标准氯化钠溶液4.0ml)比较,不得更浓(0.2%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.15%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml使溶解,加醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于20.93mg的C9H15N5O。

    【作用与用途】 抗高血压药。具有松驰血管平滑肌的作用。用于顽固性高血压及肾性高血压。

    【用法与用量】 口服 开始一日5mg,分1~2次服用,以后视病情逐渐增加至一日10~20mg,分1~2次服用。

    【注意】 嗜铬细胞瘤患者禁用。肺原性心脏病、心绞痛、慢性充血性心力衰竭及严重肝功能不全患者慎用。

    【贮藏】 遮光、密封保存。




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