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消旋山莨菪碱片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian
    英文名:TABELLAE RACANISODAMINI
    书页号:E3-81
    标准编号:
    
  本品含消旋山莨菪碱(C17H23NO4)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),加乙醇5ml,搅拌,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液3滴,即显紫堇色。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品60片(10mg)或120片(5mg),研细,精密称取细粉适量(约相当于消旋山莨菪碱250mg),置100ml具塞三角瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞振摇,使消旋山莨菪碱溶解,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加0.2%甲基红及0.1%溴甲酚绿1:3混合指示液5滴,以盐酸液(0.1mol/L)滴定至紫红色,即得。每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于305.4mg的C17H23NO4。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同消旋山莨菪碱。

    【规格】 (1)5mg   (2)10mg

    【贮藏】 密闭保存。




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