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盐酸胺碘酮注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Yansuan Andiantong Zhusheye
    英文名:INJECTIO AMIODARONI HYDROCHLORIDI
    书页号:E3-74
    标准编号:
    
       本品为盐酸胺碘酮的灭菌水溶液,含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.2g),加氯仿10ml,振摇,氯仿层滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸胺碘酮项下的鉴别(1)(2)(3)(5)项(中国药典1990年版二部521页)试验,显相同的结果。

    【检查】 pH值 应为2.5~4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  有关物质 取本品适量,照盐酸胺碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页)检查,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸胺碘酮0.15g),照盐酸按碘酮片项下的方法(中国药典1990年版二部522页),自“加水20ml”起,另精密称取盐酸胺碘酮对照品0.15g,依法测定,计算,即得。

    【作用与用途】

    【注意】 同盐酸胺碘酮胶囊。

    【规格】 2ml:150mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。




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