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环扁桃酯胶囊

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Huanbiantaozhi Jiaonang
    英文名:CAPSULAE CYCLANDELATI
    书页号:E3-34
    标准编号:
    
  本品含环扁桃酯(C17H24O3)应为标示量的90.0~110.0%。

    【鉴别】 (1)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯0.1g),加乙醚10ml,搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加氢氧化钠试液1ml,加热煮沸,有类似樟脑臭。放冷,加稀硫酸3ml与3%高锰酸钾溶液1ml,加热煮沸,产生苯醛臭。
  (2)取本品内容物适量(约相当于环扁桃酯25mg),加乙醇制成每1ml中含环扁桃酯0.5mg的溶液,滤过,取滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252、258与264nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于环扁桃酯1g),加乙醚充分搅拌,使环扁桃酯溶解,滤过,残渣用乙醚分次洗涤,滤过,滤液与洗液合并,置水浴上蒸干,精密加入乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)20ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,用新沸过的冷水洗涤冷凝管,加酚酞指示液数滴,用硫酸液(0.25mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)相当于138.2mg的C17H24O3。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同环扁桃酯。

    【规格】 0.1g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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