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核黄素磷酸钠

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Hehuangsu Linsuanna
    英文名:RIBOFLAVININATRII PHOSPHAS
    书页号:E3-54
    标准编号:
    
    C17H20N4NaO9P·2H2O 514.36
  本品核黄素5'-(二氢磷酸酯)单钠盐二水合物。按干燥品计算,含核黄素(C17H20N4O6)应为74.0~79.0%。

    【性状】 本品为橙黄色结晶性粉末,几乎无臭,味微苦,有引湿性。
  本品在水中溶解,在乙醇、氯仿和乙醚中几乎不溶。
  比旋度 避光操作。取本品,精密称定,加盐酸溶液(45→100)制成每1ml中含有15mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按干燥品计算,比旋度为+38.0°至+42.0°。

    【鉴别】 (1) 取本品约1mg,加水100ml溶解后,溶液透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加矿酸或碱溶液,荧光即消失。
  (2) 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中含有10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在267、372与444nm的波长处有最大吸收。在240nm的波长处有最小吸收。
  (3) 取本品0.5g,加硝酸10ml,在水浴上蒸干,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 溶液的澄清度 取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
  酸度 取本品0.4g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~6.5。
  感光黄素 取本品35mg,加无乙醇氯仿10ml,振摇5分钟,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在440nm的波长处测定,吸收度不得过0.025。
  干燥失重 取本品约0.3g,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  游离磷酸 准确称取本品0.20g(按干燥品计算),置100ml量瓶中,另取标准磷酸盐溶液[准确称取经105℃干燥至2小时的磷酸二氯钾0.42g,置1000ml量瓶中,加硫酸液(3→10)10ml与水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,临用时再稀释10倍]10ml(每1ml相当于30μg的H3PO4),另置一25ml量瓶中,各加水5ml,精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4磺酸溶液(取无水亚硫酸钠5g,亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4- 磺酸0.7g,充分混合,临用时取此混合物1.5g,加水10ml使溶解,必要时滤过)1ml,加水至刻度,摇匀,在20℃放置30分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在740nm的波长处分别测定吸收度,供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度。

    【含量测定】 避光操作。取本品约0.1g,精密称定,置500ml量瓶中,加冰醋酸1ml与水75ml,使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加1.4%醋酸钠溶液7ml,并用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在444nm的波长处测定吸收度,按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323计算,即得。

    【作用与用途】维生素类药。参与体内生物氧化作用。用于维生素B<[2]>缺乏症。

    【用法与用量】 口服 一次2~10mg 一日10~30mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 核黄素磷酸钠注射液




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