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核黄素磷酸钠注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Hehuangsu Linsuanna Zhuseye
    英文名:INJECTIO RIBOFLAVININATRII PHOSPHATIS
    书页号:E3-56
    标准编号:
    
    本品为核黄素磷酸钠的灭菌水溶液.含核黄素(C17H20N4O6)应为标示量的90.0~115.0%。

    【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄明液体;遇光易变质。

    【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于核黄素1mg),加水至100ml,溶液在透射光下显淡黄色并有强烈的黄绿色荧光;加矿酸或碱溶液,荧光即消失。
  (2) 取本品适量(约相当于核黄素磷酸钠0.1g),在水浴上蒸干,加硝酸10ml,在水浴上蒸干后,炽灼,残渣加水5ml使溶解,必要时滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 pH值 应为5.6~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 避光操作。精密量取本品适量(约相当于核黄素10mg),置1000ml量瓶中,加10%醋酸溶液2ml与14%醋酸钠溶液7ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在444nm的波长处测定吸收度,按C14H20N4O6的吸收数(E1% 1cm)为323计算,即得。

    【作用与用途】 同核黄素磷酸钠。

    【用法与用量】 肌内注射 按核黄素计 一次1~10mg 一日10~30mg

    【规格】 按核黄素计 (1)2ml:5mg  (2)2ml:10mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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