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盐酸去氯羟嗪

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Yansuan Quluqiangqin
    英文名:DECLOXIZINI HYDROCHLORIDUM
    书页号:E3-57
    标准编号:
    
    C21H28N2O2·2HCl 413.38
  本品为2-[2-[4-(二苯基甲基)-1-哌嗪基]乙氧基]乙醇二盐酸盐。按干燥品计算,含C21H28N2O2·2HCl不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色或微黄白色粉末;无臭、味苦,具有引湿性。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中略溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为201~207℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加乙醇15ml使溶解,加三硝基苯酚试液15ml,放置15分钟后,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,残渣减压干燥2小时,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页)。熔点约为200℃,溶融时同时分解。
  (2) 取本品,加硫酸液(0.1mol/L)制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在225nm的波长处有最大吸收。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.15%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取本品0.5g,加少许水溶解后,加稀醋酸2ml及水至25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于20.67mg的C21H28N2O2·2HCl。

    【作用与用途】 抗组胺药及支气管扩张药。用于过敏性哮喘,亦用于慢性荨麻诊及皮肤划痕症等。

    【用法与用量】 口服 一次25~50mg 一日75~150mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 盐酸去氯羟嗪片




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