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盐酸甲氯芬酯胶囊

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第3册 
    拼音名:Yansuan Jialüfenzhi Jiaonang
    英文名:CAPSULAE MECLOFENOXATI HYDROCHLORIDI
    书页号:E3-62
    标准编号:
    
  本品含盐酸甲氯芬酯(C12H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。

    【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水5ml,振摇,滤过,取虑液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项(60页)试验,显相同的结果。
  (2) 取本品,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(3)项(60页)试验,显相同的反应。
  (3) 取本品适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(4)(5)项(60页)试验,显相同的结果。

    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于盐酸甲氯芬酯0.5g),置蒸馏瓶中,加水300ml,小心沿壁加入40%氢氧化钠溶液50ml,使成一液层。连续蒸馏装置,另取4%硼酸溶液40ml作为吸收液,加入甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,轻轻转动蒸馏瓶使溶液混合均匀,加热蒸馏,待蒸馏完全后,吸收液用硫酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。 每1ml的硫酸液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同盐酸甲氯芬酯。

    【规格】 0.1g

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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