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溴甲阿托品

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Xiujia Atuopin
    英文名:ATROPINI METHOBROMIDUM
    书页号:E4-109
    标准编号:
    C18H26BrNO3 384.31
  本品为溴化-α-(羟甲基)苯乙酸-8,8-二甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯。按干燥品计算,含C18H26BrNO3不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或氯仿中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为217~220℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加稀盐酸使成酸性后,滴加氯化金试液,即生成橙黄色沉淀。
  (2)本品显托烷生物碱类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与溴甲阿托品对照品的图谱一致。
  (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 酸碱度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加酚酞指示剂0.1ml,溶液应不显色;加氢氧化钠液(0.01mol/L)0.50ml,溶液应显红色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与棕红色1号标准比色液比较(中国药典1990年版二部附录57页),不得更深。
  杂质吸收度 取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,不得大于0.59。
  有关物质 取本品,加90%甲醇制成每1ml中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用同一溶液稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-无水甲酸-水-甲醇(60:15:15:10)为展开剂,展开后,晾干,在105℃干燥后,放冷,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸50ml溶解(必要时微热)后,放冷至室温,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于38.43mg的C18H26BrNO3。

    【作用与用途】 抗胆碱药。有解除胃肠痉挛及抑制胃酸分泌作用。胃与十二指肠溃肠。

    【用法与用量】 口服 一次1~2mg 一日3~4次

    【注意】 青光眼及前列腺肥大患者禁用。

    【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
  注:曾用名为胃疡平




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