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硫酸双肼屈嗪片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Liusuan Shuangjingquqin Pian
    英文名:TABELLAE DIHYDRALAZINI SULFATIS
    书页号:E4-102
    标准编号:
    
  本品含硫酸双肼屈嗪(C8H10N6·H2SO4)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

    【鉴别】 (1)取本品除去糖衣,研细,称取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下的鉴别(2)(3)项(卫生部药品标准,化学药品及制剂,第一册,146页,1989年)试验,显相同的反应。
  (2)取本品的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20ml与稀盐酸3ml,振摇,滤过,滤液加过量的0.1mol/L亚硝酸钠溶液,即产生沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105℃干燥后,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为148~156℃。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸双肼屈嗪0.2g),照硫酸双肼屈嗪项下的方法(卫生部药品标准,化学药品及制剂,第一册,146页,1989年),依法测定。每1ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.41mg的C8H10N6·H2SO4。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同硫酸双肼屈嗪(卫生部药品标准,化学药品及制剂,第一册,146页,1989年)。

    【规格】 (1)12.5mg (2)25mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。




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