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羟甲烟胺

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Qiangjiayan'an
    英文名:NICOTINYLMETHYLAMIDUM
    书页号:E4-94
    标准编号:
   C7H8N2O2 152.15
  本品为吡啶-3-羟甲基酰胺。按干燥品计算,含C7H8N2O2不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。
  本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为147~151℃。

    【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
  (2)取本品约0.1g,加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇5ml,煮沸2~3分钟使溶解,放冷,加氢氧化钠试液0.5ml,即显橙红色。
  (3)取本品,加水制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在262nm的波长处有最大吸收。
  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集439图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.4g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
  酸碱度 取本品0.5g,加新沸过的冷水25ml,摇匀使溶解,加甲基红指示液2滴,溶液如显粉红色,滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)至黄色,消耗的氢氧化钠液(0.1mol/L)不得过0.5ml。
  氯化物 取本品0.2g,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之十。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

    【含量测定】 取本品0.15g,精密称定,加醋酐40ml,微热溶解后,放冷至室温,加孔雀绿指示液5滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于15.22mg的C7H8N2O2。

    【作用与用途】 利胆药。有利胆和消炎作用。用于治疗胆囊炎、胆管炎、胆道结石合并感染胃十二指肠炎及急性肠炎等。

    【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1.5g

    【贮藏】 遮光,密闭于阴凉处保存。

    【制剂】 羟甲烟胺片
  注:曾用名为羟甲基烟酰胺




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