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盐酸二甲弗林注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Yansuan Erjiafulin Zhusheye
    英文名:INJECTIO DIMEFLINE
    书页号:E4-74
    标准编号:
    
  本品为盐酸二甲弗林的灭菌水溶液。含盐酸二甲弗林(C20H21NO3·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为无色澄明液体。

    【鉴别】 (1) 在滤纸上滴加本品约0.05ml,待干后加碘试液1滴,外层逐渐出现紫色,干后,加硫代硫酸钠试液1滴,留下紫色的斑点。
  (2) 本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 pH值 应为4.0~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸二甲弗林0.1g),置碘瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml,加酚酞指示液8滴,用氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)相当于17.99mg的C20H21NO3·HCl。

    【作用与用途】

    【注意】 同盐酸二甲弗林。

    【用法与用量】 肌内或静脉注射 一次8mg          静脉滴注 一次8~16mg

    【规格】 2ml:8mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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