拼音名:Yansuan Erjiafulin 英文名:DIMEFLINI HYDROCHLORIDUM 书页号:E4-72 标准编号: C20H21NO3·HCl 359.85 本品为3-甲基-7- 甲氧基-2- 苯基-8(二甲氨基)甲基〕-4H-1-苯并吡喃-4-盐酸盐。按干燥品计算,含C20H21NO3·HCl不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;几乎无臭;味极苦。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)应为212~217℃,熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品2%溶液4ml,加碘试液1ml,即产生棕色沉淀,渐变为紫色沉淀。 (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.3g,加水30ml溶解后,溶液应澄清。 酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~6.0。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。 重金属 取本品0.5g,加水适量使溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,用水稀释至25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加醋酸汞试液5ml,结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于35.99mg的C20H21NO3·HCl。
【作用与用途】 中枢兴奋药。
【用法与用量】 口服 一次8~16mg 一日2~3次
【注意】 剂量过大时易引起惊厥,有惊厥史患者禁用。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 (1)盐酸二甲弗林片 (2)盐酸二甲弗林注射液
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