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非诺贝特片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Feinuobeite Pian
    英文名:TABELLAE FENOFIBRATII
    书页号:E4-58
    标准编号:
    
  本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0~107.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色片。

    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(1)项(中国药典1990年版二部229页)试验,显相同的反应。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在286nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 有关物质 取本品细粉适量,加氯仿-乙醇(9:1)振摇使非诺贝特溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液;照非诺贝特项下的方法(中国药典1990年版二部300页),自“照薄层色谱法”起,依法检查,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特50mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约75ml,充分振摇使非诺贝特溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在286nm的波长处测定吸收度,按C20H21ClO4吸收系数(E1% 1cm)为484计算,即得。

    【作用与用途】 降血脂药。

    【用法与用量】 口服 一次0.1g  一日0.2~0.3g

    【注意】 孕妇及哺乳期妇女禁用;肝、肾功能不全患者慎用。

    【规格】 0.1g

    【贮藏】 遮光,密封保存。




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