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盐酸布桂嗪片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Yansuan Buguiqin Pian
    英文名:TABELLAE BUPINNARIZINI HYDROCHLORIDI
    书页号:E4-77
    标准编号:
    
  本品含盐酸布桂嗪(C17H24N2O·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色片。

    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸布桂嗪0.1g),加水5ml,振摇使盐酸布桂嗪溶解,滤过,滤液照盐酸布桂嗪项下的鉴别方法试验,显相同反应。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸溶液(9→1000ml)900ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过。精密量取滤液2ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000ml)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,按C17H24N2O·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为671计算出每片的溶出量。
限度为标示量的70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸布桂嗪30mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L),振摇使溶解,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 于100ml 量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,按C17H24N2O·HCl的吸收系数(E1% 1cm)为671计算,即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】 同盐酸布桂嗪。

    【规格】 30mg

    【贮藏】 在干燥处保存。
  注:曾用名为强痛定片




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