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盐酸奈福泮

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Yansuan Naifupan
    英文名:NEFOPAMI HYDROCHLORIDUM
    书页号:E4-82
    标准编号:
    
   C17H19NO·HCl 289.80
  本品为5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19NO·HCl不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
  本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为248~253℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显桔红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。
  (2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在266与274nm波长处有最大吸收。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸10ml,微热使溶解,放冷,加5%醋酸汞溶液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.98mg的C17H19NO·HCl。

    【作用与用途】 镇痛药。

    【用法与用量】 口服 一次20~60mg 一日60~180mg

    【注意】 有痉挛病史和心肌梗塞的病人禁用,青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。

    【制剂】 (1) 盐酸奈福泮片 (2) 盐酸奈福泮注射液
  注:曾用名为盐酸平痛新




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