拼音名:Yansuan Naifupan Pian 英文名:TABELLAE NEFOPAMI HYDROCHLORIDI 书页号:E4-83 标准编号: 本品含盐酸奈福泮(C17H19NO·HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml,溶溶显黄色,加硝酸1滴即显红色。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml与甲醛溶溶1滴,即显棕褐色。 (3) 取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在266与274nm的波长处有最大吸收。 (4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸奈福泮0.12g),加冰醋酸20ml,微热使盐酸奈福泮溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.95mg的C17H19NO·HCl。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同盐酸奈福泮。
【规格】 20mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。 注:曾用名为盐酸平痛新片
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