拼音名：Yansuan Duosaiping Pian
英文名：TABELLAE DOXEPINI HYDROCHLORIDI
书页号：E4-86
标准编号：
本品含盐酸多塞平按多塞平(C19H21NO)计算应为标示量的90～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在297nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品细粉适量，加水研磨，滤过，取滤液滴加硝酸银试液，显白色凝乳状沉淀。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时,取溶液滤过,以续滤液作为供试品溶液；精密称取105℃干燥至恒重的盐酸多塞平对照品适量,用上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml含30μg的溶液，作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在292nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于多塞平25mg），置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸液1ml，混匀，放置10分钟，加甲醇约60ml，充分振摇使多塞平溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在297nm的波长处测定吸收度，按C19H21NO的吸收系数（E1％ 1cm）为150计算，即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同盐酸多塞平。
【规格】 25mg（以多塞平计）
【贮藏】 遮光，密封保存。
注：曾用名为盐酸多虑平片
|
|
