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氯氮平

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Lüdanping
    英文名:CLOZAPINUM
    书页号:E4-103
    标准编号:
    
    C18H19ClN4 326.84
  本品为8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮杂{卓}.按干燥品计算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。

    【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为181~185℃。
  吸收系数 取本品,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1→99)制成0.001%溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在242nm与296nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)分别为710~770与293~320。

    【鉴别】 (1) 取本品约0.10g,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用以1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集504图)一致。

    【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

    【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定于溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于16.34mg的C18H19ClN4。

    【作用与用途】 抗精神病药。用于精神分裂症。

    【用法与用量】 口服 一日150~300mg  分2~3次服用

    【注意】 癫痫及严重心血管病患者慎用。用药期间应定期检查血象。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

    【制剂】 氯氮平片




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