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联苯双酯滴丸

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Lianben Shuangzhi Diwan
    英文名:PILULAE BIFENDATI
    书页号:E4-97
    标准编号:
    
  本品含联苯双酯(C20H18O10)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为黄色糖衣滴丸。

    【鉴别】 取本品15丸,加水5ml,振摇使辅料溶解,离心10分钟,弃去上清液,再加水5ml,离心10分钟,弃去上清液,离心沉降物照联苯双酯项下的鉴别试验,显相同的反应。

    【检查】 含量均匀度 取本品1丸,置25ml磨口试管中,加水1ml,振摇至滴丸溶解,精密加氯仿10ml,振摇5分钟,静置分层后,弃去上面的水层,加无水硫酸钠1g,振摇1分钟静置至氯仿层澄清,精密量取澄清液的氯仿液5ml,置小烧杯中,置水浴上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。同法操作做空白液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在278nm波长处测定吸收度,按C20H18O10的吸收系数(E1% 1cm)为363计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
  其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。

    【含量测定】 取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于联苯双酯3mg),置25ml磨口试管中,加水1ml,振摇2分钟,精密加氯仿20ml,振摇5分钟,静置分层后,弃去上面的水层,加无水硫酸钠1g,振摇1分钟,静置至氯仿层澄清,精密量取澄清的氯仿液5ml,置小烧杯中,置水浴上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。另取氯仿20ml,同法操作作为空白液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在278nm的波长处测定吸收度,按C20H18O10的吸收系数(E1% 1cm)为363计算,即得。

    【作用与用途】 同联苯双酯。

    【用法与用量】 口服 一次7.5~15mg 一日22.5~45mg

    【规格】 1.5mg

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。




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