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醋酸氯己定栓

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Cusuan Lüjiding Shuan
    英文名:SUPPOSITORIA CHLORHEXIDINI ACETATIS
    书页号:E4-113
    标准编号:
    
  本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)应为标示量的85.0~115.0%。

    【处方】 醋酸氯己定         20g
       聚山梨酯80        80ml
       冰片            4g
       乙醇           200ml
       甘油          2400ml
       明胶           720g
        水            560ml
      ____________________________________
       制成          1000粒

    【性状】 本品为黄色或黄棕色透明的鸭嘴形栓剂;无特殊臭味,具弹性。

    【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
  (2) 取本品(约相当于醋酸氯己定10mg),在60℃水浴上加热使熔融后,加热的1%溴化十六烷基三甲胺溶液5ml,使醋酸氯己定溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
  (3) 取本品一粒,加水4ml,在60℃水浴上加热使熔融后,加氨制氯化铜试液0.2ml,搅拌下显紫色。趁热时继续加氨制氯化铜试液0.5ml,即变蓝紫色。

    【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。

    【含量测定】 取本品4粒,加水200ml,加热至约60℃使融化,移入500ml量瓶中,放冷,加水至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸铵液2滴;另取乙醇27ml,同置于冰箱冷冻室中20~30分钟(至样品冰冻即可),取出,立即将乙醇倒入样品中,振摇半分钟,放置1分钟,继续振摇约30分钟,加80%乙醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C2H4O2的吸收系数(E1% 1cm)为593计算,即得。  

    【作用与用途】本品具有广谱抑菌、杀菌作用。适用于宫颈糜烂、化脓性阴道炎、霉菌性阴道炎,也适用于滴虫性阴道炎等。

    【用法与用量】 先将外阴部洗净,然后把药栓送入阴道深部。宫颈糜烂,月经后每日1粒,连用5~7粒为一疗程;阴道炎,每日1粒,连用3~5粒为一疗程。

    【注意】 个别病人用药后有灼烧感,停药即可消失。用药过频(如2次/日或3次/日)可出现阴道粘膜潮红、表浅糜烂面或不适感。

    【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
  注:曾用名为醋酸洗必泰栓




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