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匹莫林

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Pimolin
    英文名:PEMOLINUM
    书页号:E4-5
    标准编号:
    C9H8N2O2 176.11
  本品为2-亚胺基-5-苯基-4(5H)-{恶}唑烷酮。按干燥品计算,含C9H8N2O2不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氢氧化钠溶液中易溶,在丙二醇中微溶,在乙醇、丙酮中极微溶解,在水、氯仿、乙醚中不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为251~256℃,熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1)取本品少量,加5%磷钼酸稀盐酸液2ml,小心文火加热,即变为蓝绿色。
  (2)取本品2~3mg,加稀氢氧化钠液5ml,摇匀,水浴上煮沸20分钟,冷却,加盐酸使呈酸性,加硫酸铈饱和液2ml,摇匀,放置暗处30分钟,加20%氢氧化钠使呈碱性,加正己烷20ml,摇匀,静置,提取,必要时滤过,取正己烷液稀释至100ml,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在241nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。
  有关物质 取本品,加二甲基甲酰胺制成每1ml中含20mg的供试品溶液和每1ml含0.2mg的对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(30:10:0.2)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较不得更深。

    【含量测定】 取本品约20mg,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第二法)测定。每1ml的硫酸液(0.005mol/L)相当于0.881mg的C9H8N2O2。

    【作用与用途】 中枢兴奋药。

    【用法与用量】 小儿口服一次20mg 一日1次,早晨服用,一日总量一般不超过60mg。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 匹莫林片




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