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匹莫林片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Pimolin Pian
    英文名:TABELLAE PEMOLINI
    书页号:E4-6
    标准编号:
    
  本品含匹莫林(C9H8N2O2)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 取本品适量,研细,用无水乙醇提取,蒸去乙醇,残渣用乙醇精制,按匹莫林鉴别项下(1)(2)项试验,显相同反应。

    【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以0.1mol/L氢氧化钠溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在217nm的波长处分别测定吸收度;另精密称取匹莫林对照品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于匹莫林20mg),照匹莫林项下的方法测定,即得。每1ml硫酸液(0.005mol/L)相当于0.881mg的C9H8N2O2。

    【作用与用途】

    【用法与用量】 同匹莫林

    【规格】 20mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。




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