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六甲蜜胺

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Liujiami'an
    英文名:ALTRETAMINUM
    书页号:E4-7
    标准编号:
    C9H18N6 210.28
  本品为2,4,6-三(二甲胺基)均三嗪。按干燥品计算,含C9H18N6不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为170~174℃。

    【鉴别】 (1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液5ml,溶液颜色由紫色变为红色。
  (2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含2μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在227nm的波长处有最大吸收。
  (3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与六甲蜜胺对照品的图谱一致。

    【检查】 含氯化合物 取本品0.10g,照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。

    【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于21.03mg的C9H18N6。

    【作用与用途】 抗肿瘤药。用于肺癌、淋巴瘤、骨髓癌及乳腺癌、慢性粒细胞性白血病,亦可用于卵巢腺癌、食道癌、头颈部肿瘤等。

    【用法与用量】 口服 一日0.2~0.6g 分2~4次服用 3~4周为一疗程。

    【注意】 用药期间应定期检查血象。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 (1)六甲蜜胺片 (2)六甲蜜胺胶囊




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