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戊四硝酯片

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Wusixiaozhi Pian
    英文名:TABELLAE PENTAERITHRITYLI TETRANITRATIS
    书页号:E4-16
    标准编号:
    
  本品含戊四硝酯(C5H8N4O12)应为标示量的90.0~110.0%。

    【性状】 本品为白色片。

    【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于戊四硝酯50mg),加无水丙酮(取丙酮用无水碳酸钠处理后,蒸馏即得)搅拌使溶解后,滤过,滤液置蒸发皿中,在温水浴上蒸除丙酮,残渣依法测定熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为139~143℃ (本品有爆炸性,操作时应采用适宜的防护罩,剩余的提取物可用丙酮溶解,置大瓷皿中燃烧破坏之)。
  (2)取上述残渣约10mg,置硫酸3ml与水1ml的混合液中,冷却,沿壁加入硫酸亚铁试液3ml,在二液面接界处产生棕色环。

    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】 对照溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾127.9mg,置200ml量瓶中,加水3ml使溶解,加冰醋酸至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于0.5mg的C5H8N4O12)。
  供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于戊四硝酯50mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸约75ml,置水浴上加热20分钟,放冷,加冰醋酸至刻度,摇匀,滤过,即得。
  测定法 精密量取对照溶液与供试品溶液各1ml,分别置100ml量瓶中,各精密加苯酚二磺酸试液2ml,摇匀,静置5分钟,加水25ml,冷却,缓缓加氨试液20ml,使成碱性后,放冷至室温,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在405nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】

    【贮藏】 同戊四硝酯粉。

    【规格】 10mg




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