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卡莫司汀

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第4册 
    拼音名:Kamositing
    英文名:CARMUSTINUM
    书页号:E4-18
    标准编号:
    C5H9Cl2N3O2 214.05
  本品为1,3-双(2-氯乙基)-1-亚硝基脲。按干燥品计算,含C5H9Cl2N3O2应为96.0~101.0%。

    【性状】 本品为无色、微黄色或微黄绿色结晶或结晶性粉末;无臭。
  本品在乙醇或甲醇中溶解,在水中不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页第一法)为30~32℃。熔融时同时分解。

    【鉴别】 (1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液1滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mol/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。
  (2)取本品适量,加水制成每1ml中含10μg的溶液,取此溶液2ml,加磺胺试液1ml(取磺胺50mg,加2mol/L盐酸溶液10ml溶解,即得)。在50℃水浴上恒温45分钟后,在冰浴中冷却,加1%N-(甲萘基)盐酸二氨基乙烯溶液0.2ml,10分钟后应显红色。
  (3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

    【含量测定】 精密称取本品适量,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在230nm的波长处测定吸收度,按C5H9Cl2N3O2的吸收系数(E1% 1cm)为270计算,即得(测定应在20℃以下,30分钟内完成)。

    【作用与用途】 抗肿瘤药。

    【贮藏】 遮光,密封,冷处保存。

    【制剂】 卡莫司汀注射液




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