拼音名:Yansuan Yiandingchun Jiaonang 英文名:Etbawbutol Hydrochloride Capsules 书页号:E5-69 标准编号: 本品含盐酸乙胺丁醇(C10H24N2O2·2HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【鉴别】 取本品内容物适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g),加水10ml,振摇使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,滤液照盐的乙胺丁醇项下的鉴别(1)(3)项(中国药典1995年版二部552页)试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照盐酸乙胺丁醇片项下的方法(中国药典1995年版二部553页)测定,计标出每粒的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸乙醇丁醇0.1g),照盐酸乙胺丁醇项下的方法(中国药典1995年版二部552页)试验,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.86mg的C10H24N2O2·2HCl。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同盐酸乙胺丁醇。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。
|
|