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盐酸依米丁注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第5册 
    拼音名:Yansuan Yimiding Zhusheye
    英文名:Emetine Hydrochloride Injection
    书页号:E5-76
    标准编号:
    
  本品为盐酸依米丁的灭菌水溶液。含盐酸依米丁(C29H40N2O4·2HCl·7H2O)应为标示量的95.0~105.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体;遇光易变质。

    【鉴别】 取本品,蒸干后,照盐酸依米项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为2.6~4.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  吐根酚碱 避光操作。取本品1ml,置水浴上,在氮气流下蒸干,残渣加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸依米丁项下的归根酚碱检查同法操作,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录B)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸依米丁0.3g),加水使成20ml,再加氢氧化钠试液10ml,用乙醚分次振摇提取,第一次30ml,以后每次各15ml,至生物碱提尽为止,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次10ml,每次得到的洗液均用同一的乙醚20ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml,振摇提取后,静置俟分层,分取酸层,乙醚层用水振摇洗涤数次,每次20ml,洗液并入酸液中,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.99mg的C29H40N2O4·2HCl·7H2O。

    【作用与用途】 同盐酸依米丁。

    【用法与用量】 常用量 皮下注射 一日每公斤体重0.5~1mg,一次或分次注射,一疗程每公斤体重4~6mg  极 量 皮下注射 一日每公斤体重1mg,一疗程量每公斤体重8mg。

    【注意】 孕妇,心、肾功能不全,血压过低或体弱患者慎用。

    【规格】 (1)1ml:30mg (2)1ml:60mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。





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