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盐酸苄达明

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第5册 
    拼音名:Yansuan Biandaming
    英文名:Benyydumine Hydrochloride
    书页号:E5-72
    标准编号:
    C19N23N3O·HCl 345.87
  本品为1-苄基-3-(3-二甲胺基丙氧基)-1H-吲唑的盐酸盐。按干燥品计算,含C19H23N3O·HCl不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味辛辣。
  本品在水中极易溶解,在乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C)为157~161℃。

    【鉴别】 (1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,滴加三硝基苯酚试液约2ml,摇匀,即发生黄色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C),熔点约为167℃,熔融时同时分解。
  (2)取本品约10mg,加水2ml溶解后,滴加碘试液,即发生黄色沉淀。
  (3)取本品,加水制成每1ml中含40μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在308nm的波长处有最大吸收,在272nm的波长处有最小吸收。
  (4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

    【检查】 酸度 取本品0.5g,加水50ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
  澄清度 取本品1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加醋酸汞试液5ml溶解后,加丙酮20ml,混匀,加甲基橙的饱和丙酮溶液1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显桃红色,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg的C19H23N3O·HCl。

    【作用与用途】 消炎镇痛药。用于类风湿性关节炎。

    【用法与用量】 口服 一次25~50mg 一日75~150mg

    【贮藏】 密闭保存。

    【制剂】 盐酸苄达明片
  注:曾用名为盐酸炎痛静。





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