拼音名：Gelumite
英文名：Glutethimide
书页号：E5-67
标准编号：
C13H15NO2 217.27
本品为3-乙基－3－苯基－2，6－哌啶二酮。按干燥品计算，含C13H15NO2不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有微臭，味微苦。
本品在乙醇中易溶，在乙醚中溶解，在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｃ)为85～89℃。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g，加氢氧化钠试液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷,用稀盐酸中和至微显酸性，即析出沉淀，滤过；沉淀用水洗涤，在105℃干燥后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｃ)，熔点约为156℃。
(2)取本品约10mg，加少量乙醇溶解后，加盐酸羟胺0.1g与氢氧化钠试液4ml，振摇使溶解，放置10分钟，加稀盐酸使成酸性，加三氯化铁试液1滴，即显淡紫红色。
(3)取本品，加无水乙醇制成每1ml中含0.3mg的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)测定，在251.5nm、257.5nm与263.5nm的波长处有最大吸收。其吸收度分别约为0.51、0.55与0.44。
【检查】 干燥失重 取本品，在五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 不得过0.1％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ)。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇(加酚酞指示液显中性)10ml溶解后，精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml，置水浴上加热回流5分钟后，放冷(注意避免吸收二氧化碳),加酚酞指示液3滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于21.73mg的C13H15NO2。
【作用与用途】 催眠药。用于失眠。
【用法与用量】 常用量 口服 一次0.25～0.5g 睡前服用 极 量 口服 一次1g
【注意】 可致依赖性。肝功能不全者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 格鲁米特片
注：曾用名为导眠能。
|
|
