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丙二醇

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第5册 
    拼音名:Bingerchun
    英文名:Propyleni Glycolum
    书页号:E5-11
    标准编号:
   C3H8O2 76.09
  本品为1,2-丙二醇,含C3H8O2不得少于99.5%(g/g)

    【性状】 本品为无色澄明的粘稠液体,无臭,味稍甜,有引湿性。
  本品与水、乙醇和氯仿能任意混溶。
  相对密度 本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录Ⅵ A)在25℃时应为1.035~1.037。

    【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录Ⅳ C)。

    【检查】 酸度 取本品10.0ml,加新沸过的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,所耗体积不得大于0.50ml。
  氯化物 取本品1.0ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更溶(0.007%)。
  硫酸盐 取本品5.0ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更溶(0.006%)。
  氧化性物质 取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml,密闭,在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml,如显蓝色,用硫代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失,所耗体积不得过0.2ml。
  水分 取本品适量,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过0.2%。
  炽灼残渣 取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,于700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过3.5mg。
  重金属 取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀,依法检查(中国药典1995版二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

    【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ E(1)法)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 用25m×0.53mm,膜厚为5.00μm的CP-Sil-8CB大口径毛细管柱,进样口温度为250℃,柱子起始温度为160℃,保持8分钟,然后以每分钟20℃的速度升温至250℃,保持5分钟,检测器温度为250℃。
  测定法 精密量取本品0.2μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。

    【作用与用途】 药用辅料溶剂。

    【贮藏】 密封,在干燥处保存。





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