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戊巴比妥钠

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第5册 
    拼音名:Wubabituona
    英文名:Sodium Pentobarbital
    书页号:E5-15
    标准编号:
   C11H17N2NaO3 248.26
      本品为5-乙基-5-(1-甲基丁基)巴比土酸钠。按干燥品计算含C11H17N2NaO3不得少于98.5%。

    【性状】 本品为白色结晶性颗粒或白色粉末;无臭,味微苦;有引湿性;水溶液遇酚酞指示液显碱性反应。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶。

    【鉴别】 (1)取下述含量测定项下得到的戊巴比妥,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C),熔点为126~131℃。
  (2)取本品约0.2g,加氢氧化钠试液10ml,煮沸约2分钟,即分解产生氨气。
  (3)取本品约0.3g,加水10ml溶解后,分成2份:1份中加二氯化汞试液1ml,另1份中加硝酸银试液5ml,均能发生白色的沉淀,再加过量的氨试液,均能溶解。
  (4)取本品约0.1g,炽灼后,取铂丝,用盐酸湿润后,蘸残渣,在无色火焰中燃烧,火焰显鲜黄色。

    【检查】 游离戊巴比妥 取本品1.0g,加无水乙醚50ml,振摇,滤过,蒸干后,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不过5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品2.0g,加水30ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液10ml,随加随搅拌,静置数分钟,滤过,分取滤液20ml,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置分液漏斗中,加水50ml溶解后,加稀盐酸10ml,摇匀,用乙醚分次振摇提取,每次25ml,至戊巴比妥提尽为止,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次5ml,合并洗液,用乙醚10ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,置称定重量的容器中,在低温蒸去乙醚,残渣在105℃干燥至恒重,精密称定,与1.097相乘,即得供试量中含有C11H17N2NaO3的重量。

    【作用与用途】 催眠药和抗惊厥药。用于失眠及惊厥。

    【用法与用量】 常用量 口服 一次0.06~0.1g          极 量 口服 一次0.2g 一日0.6g

    【注意】 可致依赖性。严重肝功能不全者禁用。

    【贮藏】 密封保存。

    【制剂】 戊巴比妥钠片





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