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甲氧芳芥

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第5册 
    拼音名:Jiayang Fangjie
    英文名:Methoxymerphalane
    书页号:E5-19
    标准编号:
     C14H20Cl2N2O3·H2O 353.25
  本品为邻甲氧基-对-(双-(β-氯乙基)-胺基)-α-苯丙氨酸。按无水物计算,含C14H20Cl2N2O3不得少于98.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色的片状结晶或结晶性粉末;遇光、热易变色。
  本品在甲醇或乙醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水或醋酸乙酯中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
  熔点 取本品,置五氧化二磷干燥器中,干燥后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ C),熔点为167~171℃,溶融时同时分解。

    【鉴别】 (1)取本品约5mg,加乙醇3ml与茚三酮2mg,加热,即显蓝紫色。
  (2)取本品约20mg,加水5ml与稀硝酸1ml溶解后,加硝酸银试液数滴,即略显浑浊;加热至沸,浑浊加深,最后生成沉淀。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(中国药典1995年版红外光谱集104图)一致。

    【检查】 氯化物 取本品0.1g,加丙酮30ml与硝酸溶液(1→2)1ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓。
  水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过6.0%。

    【含量测定】 精密称取本品0.1g,加水20ml,再加氢氧化钠2g,加热回流1小时,冷却,加硝酸溶液(1→2)10ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,再加硝基苯3ml,充分振摇,加硫酸铁铵指示液3ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于16.76mg的C14H20Cl2N2O3)。

    【作用与用途】 抗肿瘤药。用于慢性粒细胞性白血病及恶性淋巴瘤。

    【用法与用量】 口服 一日25mg 一疗程总量500~800mg

    【注意】 用药期间应严格检查血象。需同时服用碳酸氢钠1g

    【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。





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