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果糖酸钙注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第5册 
    拼音名:Guotangsuangai Zhusheye
    英文名:Calcium Laevulinate Injection
    书页号:E5-36
    标准编号:
    
  本品为果糖酸钙的灭菌水溶液。含果糖酸钙(C10H14CaO6·2H2O)应为标示量的95.0~105.0%。

    【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品适量,照果糖酸钙项下的鉴别(1)(3)(卫生部药品标准1989年第一册78页)试验,显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为6.0~8.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅸ D),剂量按家兔体重每1kg注射3ml,用等量的灭菌注射用水稀释后,以每分钟1ml的速度缓缓注射,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 精密量取本品5ml,照果糖酸钙项下的方法(卫生部药品标准1989年第一册78页)测定。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.32mg的C10H14CaO6·2H2O。

    【作用与用途】 同果糖酸钙。

    【用法与用量】 静脉注射  一次1g

    【注意】 注射宜缓慢。应用强心甙期间禁用。

    【规格】 10ml:1g

    【贮藏】 密闭保存。





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