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硫酸异丙肾上腺素注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第5册 
    拼音名:Liusuan Yibingshenshangxiansu Zhusheye
    英文名:Injection Isoprenaline Sulfatie
    书页号:E5-96
    标准编号:
    
  本品为硫酸异丙肾上腺素的灭菌溶液。含硫酸异丙肾上腺素(C11H17NO3·1/2H2SO4)应为标示量的85.0~115.0%。

    【性状】 本品为无色澄明液体。

    【鉴别】 (1)取本品2ml,加三氯化铁2滴,即显深绿色;滴加新制的5%碳酸氢钠溶液即变蓝色,然后变成红色。
  (2)取本品适量,加磷钨酸试液2滴,即发生白色沉淀,放置后渐变淡棕色。
  (3)取本品2ml,加水稀释至10ml,加0.1mol/L盐酸溶液0.1ml,再加0.1mol/L碘溶液1ml,放置5分钟后,加硫代硫酸钠液2ml,即显淡红色。
  (4)本品显硫酸盐的各种鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。

    【检查】 pH值 应为3.3~3.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附Ⅰ B)。

    【含量测定】 对照液的配制 精密称取硫酸异丙肾上腺素对照品适量,溶于稀硫酸(1→350)中,制成每1ml含硫酸异丙肾上腺素0.5mg的溶液。
  供试品的测定 取经预处理的硅藻土约7g,加缓冲液(称取磷酸二氢钾10.89g,溶于50ml水中,加磷酸氢二钾3.48g,并以水稀释至100ml即得)2ml与供试品适量(约相当于硫酸异丙肾上腺素1mg)混匀,分次装入内径约25mm,下端具有活塞的层析柱中,柱底部放玻璃棉少许,每次加入硅藻土时均用棒轻轻压平,最后用硅藻土1g,干法洗涤容器,并入柱中,最后在顶部放一层玻璃棉,取以水饱和的乙醚50ml,通过柱后弃去,用双(α-乙基己基)磷酸的水饱和乙醚液(1→50)50ml洗涤,收集洗涤液于内放稀硫酸(1→350)10ml的分液漏斗中,并用乙醚洗涤柱底部,转入分液漏斗中振摇,分离,酸层于25ml量瓶中,醚层再用稀硫酸(1→350)10ml抽提一次,合并酸抽提液,加稀硫酸(1→350)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)在约278、300与250nm波长处测定吸收度,以250nm、300nm二个低峰作基线,求出278nm的校正吸收度。另取对照液按上法测定吸收度,并按二者的比值计算,即得。

    【作用与用途】 同硫酸异丙肾上腺素。

    【用法与用量】 静脉滴注 一次0.2~0.4mg,临用前以5%葡萄糖液200ml稀释后,以每分钟10~15滴进行滴注,按需要调整速度。

    【注意】 心绞痛、心肌梗塞、甲状腺机能亢进患者禁用。

    【规格】 2ml:1mg

    【贮藏】 密闭,避光保存。




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