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大豆磷脂

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第6册 
    拼音名:Dadoulinzhi
    英文名:Soya Lecithin
    书页号:E6-6
    
   本品系自去油大豆提取制得。按干燥品计算,含磷(P)不得少于3.3%(供注射用)
或不得少于2.7%(供口服用)。

    【性状】 本品为黄色或黄棕色半固体;吸湿性强,易氧化。
  本品在植物油、乙醚和乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
  酸值 本品的酸值不得大于12(供注射用),或不得大于30(供口服用)(中国药典1995年版二部附录Ⅶ H)。
  碘值 本品的碘值应为90~110(供注射用),或不得低于75(供口服用)(中国药典1995年版二部附录Ⅶ H)。

    【鉴别】 (1)取0.5%本品的乙醇溶液2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
   (2) 取10%本品的乙醇溶液2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,加水稀释成100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。

    【检查】 酸度 取本品0.15g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0(供注射用)。
  溶液的颜色 取本品,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在350nm的波长处测定吸收度,不得过0.5(供注射用),或0.8(供口服用)。
  丙酮不溶物 取本品1g,加丙酮约15ml,搅拌后,滤过,残渣再用丙酮洗涤,洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。
  氮 取本品0.1g,精密称定,照氮测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ D第二法)测定。含氮量应为1.5~2.0%。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过3.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。

    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾对照品0.0439g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.04mg的磷。
  供试品溶液的制备 取本品约0.15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加硫酸20ml与硝酸50ml,缓缓加热至溶液呈淡黄色,小心滴加过氧化氢溶液,使溶液褪色,继续加热30分钟,冷却后,转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置50ml量瓶中,各依次加入钼酸铵硫酸试液4ml,亚硫酸钠试液2ml与新鲜配制的对苯二酚溶液(取对苯二酚0.5g,加水适量使溶解,加硫酸1滴,加水稀释成100ml)2ml,加水稀释至刻度,摇匀,暗处放置40分钟,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在620nm的波长处分别测定吸收度,计算含磷量。

    【作用与用途】 乳化剂。供配制注射剂或口服剂用。

    【贮藏】 遮光,在-20℃保存。





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