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右旋糖酐20葡萄糖注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第6册 
    拼音名:Youxuantanggan 20 Putaotang Zhusheye
    英文名:Dextran 20 Glucose Injection
    书页号:E6-30
    
  本品为右旋糖酐20与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐20与葡萄糖(C6H12O6.H2O)均应为标示量的95.0~105.0%。

    【性状】 本品为无色稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味甜。

    【鉴别】 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部107页),显相同的反应。

    【检查】 pH值 应为3.5~6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  特性粘数 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法(中国药典1995年版二部 107页)测定,特性粘数为10.6~15.9。
  重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法检查(中国药典1995年版二部107页),均应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 右旋糖酐20 精密量取本品10ml,置25ml(6%的制品)或50ml(10%的制品)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),在25℃依法测定,按下式计算右旋糖酐的含量。
     C=0.5128(α-0.4795C1)式中  C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;    α为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6%的制品)或5.0(10%的制品);    C1为每100ml注射液中用下法测得的葡萄糖重量,g。
  葡萄糖 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法测定(中国药典1995年版二部 107页)。用右旋糖酐20作空白试验校正。

    【作用与用途】 同右旋糖酐20。

    【用法与用量】 静脉滴注 一次250~500ml

    【注意】 偶有过敏反应。充血性心力衰竭和有出血性疾患者禁用,心、肝、肾功能不全者慎用。

    【规格】 (1)10%右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml:10g的右旋糖酐20与葡萄糖5g;250ml:25g的右旋糖酐20与葡萄糖12.5g;500ml:50g的右旋糖酐20与葡萄糖25g  (2)6%右旋糖酐20葡萄糖注射液 100ml:6g的右旋糖酐20与葡萄糖5g;250ml:15g的右旋糖酐20与葡萄糖12.5g;500ml:30g右旋糖酐20与葡萄糖25g

    【贮藏】 在25℃以下保存。





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