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肌苷注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第6册 
    拼音名:Jigan Zhusheye
    英文名:Inosine Injection
    书页号:E6-42
    
  本品为肌苷的灭菌水溶液。含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0~110.0%。
  本品可加适量的苯甲酸钠为助溶剂(供肌内注射用)。

    【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】 取本品,照肌苷项下的鉴别项试验,显相同的结果

    【检查】 pH值 应为7.0~8.5(供肌内注射用)或8.5~9.5(供静脉注射用)(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
  热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射80mg,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

    【含量测定】 (1)精密量取本品适量,照纸色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤA),以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,用上行法展开约20cm时,取出晾干,在紫外光灯(254nm)下检视,将供试品斑点和与供试品斑点面积相近的空白滤纸剪下并剪成细条,分别置烧杯中,精密加水25ml进行洗脱,使成每1ml中含10μg的溶液,必要时过滤,滤液照肌苷项下的方法测定(供肌内注射用)。
  (2)精密量取本品适量,用水稀释成每1ml中含10μg的溶液,照肌苷项下的方法测定(供静脉注射用)。

    【作用与用途】 同肌苷。

    【用法与用量】 肌内注射 一次100~200mg 一日1~2次  静脉注射或滴注 一次0.2~0.6g 一日1~2次

    【规格】 (1)2ml∶50mg (2)2ml∶100mg (3)5ml:100mg (4)5ml:200mg

    【贮藏】 遮光,密闭保存。




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