拼音名:Rumeisheng 英文名:Lactasin 书页号:E6-64 本品系乳酸菌制剂。每1g含活肠链球菌(Streptococcus Faecalis)数不得少于1000万个。
【性状】 本品为白色或淡黄色的干燥粉末,无腐败臭或其他恶臭。
【鉴别】 (1) 取本品,照乳酸菌制剂检验法项下的牛奶凝固力及乳酸鉴别法试验(附录4页),应呈正反应。 (2) 取自本品分离出的乳酸菌,照乳酸菌制剂检验法项下的乳酸菌鉴别法试验(附录4页),应符合下列规定: ①于含糖牛肉汤培养基中,在37℃培养24小时,应生长良好,并无运动性。 ②于石蕊牛奶培养基中,先还原石蕊使呈无色,然后牛奶呈正常酸凝固,并使氧化的表层产生紫红色环。 ③革兰氏染色呈阳性,为短链或成对排列的链球菌。 ④酸度 取培养后的牛奶培养基和对照牛奶培养基各5ml,照乳酸菌制剂检验法项下的酸度测定法(附录4页)测定。两者消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)亳升数的差值,应不少于2ml。 ⑤接触酶试验应呈正反应。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
【含量测定】 取本品10g,照乳酸菌制剂检验法项下的活乳酸菌数测定法(附录4页)测定。
【作用与用途】 助消化药。用于肠内异常发酵引起的肠胀气,消化不良引起的腹泻等症。
【用法与用量】 口服 一次0.3~0.6g 一日0.9~1.8g
【注意】 饭后服。不得与抗菌药物同时使用。
【贮藏】 密封,遮光,在凉暗处保存。有效期2年。
【制剂】 乳酶生片
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