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弹性酶肠溶片

【标准源】

西药部颁

【部颁编号】

第6册

    拼音名：Tanxingmei Changrong Pian
    英文名：Elastase Enteric-coated Tablets
    书页号：E6-124

　　本品含弹性酶应为标示量的85.0％以上。

    【性状】　本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或浅黄色。

    【鉴别】　取本品细粉适量，照弹性酶项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ　Ａ)。

    【效价测定】　取本品20片，剥去包衣，精密称定，置研钵中研细，精密称取适量（约相当于弹性酶500单位），置研钵中，先加预冷至10℃以下的硼酸盐缓冲液(pH8.8)约2～3ml,研磨均匀，再滴加1mol/L氢氧化钠溶液约4滴，研磨约20秒，立即加入预冷至10℃以下的硼酸盐缓冲液(pH8.8)稀释，移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，照弹性酶效价测定项下的方法测定。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【贮藏】　同弹性酶。有效期2年。

    【规格】　(1)150单位　 (2)300单位

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