拼音名：Qiangyijidianfen 20 Luhuana Zhusheye
英文名：Hydroxyethyl Starch 20 Sodium Chloride Injection
书页号：E6-125
本品为玉米淀粉经酸水解、羟乙基化制成的羟乙基淀粉20和氯化钠的灭菌水溶液。
含羟乙基淀粉20和氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为无色或微黄色稍带粘性的澄明液体；显轻微的乳光；味咸。
【鉴别】 (1)取本品2ml，加碘试液2滴，显红褐色。
(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)。
特性粘数 精密量取本品适量，加0.9％氯化钠溶液，稀释成每1ml中含羟乙基淀粉3.0mg的溶液，摇匀，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｇ第三法),特性粘数应为7.5～10.4。
置换度 取本品，依法测定（附录7页），应为0.8～1.2。
重金属 取本品20ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第一法），含重金属不得过千万分之十。
不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅸ Ｃ）,应符合规定。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｂ）。
【含量测定】 羟乙基淀粉 精密量取本品5ml,置已恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干后，在105℃干燥至恒重，残渣总重量减去5ml中氯化钠的含量，即为羟乙基淀粉的含量。
氯化钠 精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加水20ml与铬酸钾指示液数滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【作用与用途】 血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用，用于改善微循环障碍。
【用法与用量】 静脉滴注 一日250～500ml
【规格】 (1)250ml：15g的羟乙基淀粉20与氯化钠2.25g
(2)500ml：30g的羟乙基淀粉20与氯化钠4.5g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
|
|
