拼音名：Fumei Q10
英文名：Coenzyme Q10
书页号：E6-134
C59H90O4 863.36
本品为2－(3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基)-5,6-二甲氧基-3-甲基-对位苯醌。按干燥品计算,含C59H90O4应不得少于98.0％。
【性状】 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末，无臭无味，遇光易分解。
本品在氯仿、苯、丙酮、乙醚、石油醚中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点为48～50℃（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｃ）。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与辅酶Q10对照品的图谱一致。
【检查】 有关物质 称取本品50mg，置50ml量瓶中,加无水乙醇约30ml，在50℃水浴中振摇，使溶解，放冷至室温。再加无水乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，作为对照溶液。取对照溶液5μl注入液相色谱仪，照含量测定法项下的色谱条件，调节检测灵敏度，使主成分峰高为满量程的25％。再取供试品溶液5μl，注入色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ)，遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧＨ），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｄ）测定。避光操作。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－无水乙醇(1：1)为流动相；检测波长275nm，柱温35℃。理论板数按辅酶Q10峰计算,应不小于3000。
测定法 取本品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇40ml，置50℃水浴中加热使溶解，放冷至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。取10μl注入色谱仪,记录色谱图，另取经五氧化二磷干燥至恒重的辅酶Q10对照品，同法测定,按外标法以峰面积计算。
【作用与用途】 辅酶类药。用于急、慢性肝炎，轻、中度充血性心功能不全及癌症的辅助治疗。
【用法与用量】 口服 一次10mg 一日30mg
【注意】 偶有皮疹、胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻等。
【贮藏】 遮光，密闭低温保存。
【制剂】 (1)辅酶Q10注射液 (2)辅酶Q10胶囊
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