拼音名：L-Lai'ansuan Cusuanyan
英文名：L-Lysine Acetate
书页号：E6-148
C6H14N2O2.C2H4O2 206.24
本品为L－2，6-二氨基己酸醋酸盐。按干燥品计算，含C6H14N2O2.C2H4O2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；几乎无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｅ），比旋度为+8.5℃至+10.0℃。
【鉴别】 (1)取本品约2mg，加水2ml使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与L-赖氨酸醋酸盐对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ｃ)。
【检查】 酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)，pH值应为6.5～7.5。
溶液的透光度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.50g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ａ）,与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.20％)。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｂ），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
铵盐 取本品0.25g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｋ）,与标准氯化铵溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02％)。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丙醇－浓氨溶液(67：33)为展开剂，展开后，晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥5分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.2％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ）。
铁盐 取本品2.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｇ），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。
重金属 取本品2.0mg，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第一法)，含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0mg，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｊ第一法），应符合规定(0.0001％)。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ Ｄ），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.312mg的C6H14N2O2.C2H4O2。
【作用与用途】 氨基酸类药。用于配制复方氨基酸注射液。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 复方氨基酸注射液
|
|
