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酞丁安软膏

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Taiding’an Ruangao
    英文名:UNGUENTUM FTIBAMZONI                        
    书页号:H1-137
    标准编号:WS1-96(B)-89
    
  本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0~110.0 %。

    【性状】 本品为乳剂型基质的黄色软膏。

    【鉴别】 (1) 取本品0.3g,加0.4g%氢氧化钠溶液5ml混匀后,置分液漏斗中,加氯仿10ml振摇,静置,分水层,加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即发生棕色沉淀。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在355±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录9页)。

    【含量测定】 避光操作。取本品适量(约相当于酞丁安15mg),精密称定,置50ml量瓶中,加二甲替甲酰胺约30ml,微温约5分钟使溶解后,置冰浴中冷却15分钟,放置室温,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,放至室温。精密量取滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。再精密量取5ml,置25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录20页),在355±1nm的波长处测定吸收度。另精密称取酞丁安对照品25mg(按无二氧六环的干燥品计算),同法测定,按二者吸收度的比值计算含量,即得。

    【作用与用途】 抗病毒药。用于带状疱疹、单纯疱疹,也可用于夹锐湿疣、传染性软疣、扁平疣、寻常疣等。

    【用法与用量】 涂于患处,一日2~3次

    【规格】 10g:0.3g

    【贮藏】 密闭保存




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