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硫酸苯丙胺注射液

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Liusuan Benbing'an Zhusheye
    英文名:INJECTIO AMPHETAMINI SULFATIS
    书页号:H1-148
    标准编号:WS1-104(B)-89
    
    本品为硫酸苯丙胺的灭菌水溶液。含硫酸苯丙胺(C9H13N)2·H2SO4应为标示量的93.0~107.0%。

    【性状】 本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺5mg),加水稀释使成4ml,加盐酸液(1mol/l)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠液(1mol/l)4ml与正丁醇2ml,振摇,静置,俟分层,正丁醇层显红色。
  (2) 本品显硫酸盐的鉴别反应(附录32页)。

    【检查】 pH值 应为5.0~6.5(附录33页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。

    【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg),置分液漏斗中,加水适量稀释成约20ml,加氢氧化钠试液3ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6次,第一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸液(0.01mol/l)20ml振摇后,在低温蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠液(0.02mol/l)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.01mol/l)相当于3.685mg的(C9H13N)2·H2SO4。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】 同硫酸苯丙胺。

    【规格】 (1)1ml:5mg (2)1ml:10mg

    【贮藏】 密闭,遮光保存。





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