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磺胺甲氧吡嗪

【标准源】

西药部颁 【部颁编号】 第7册 
    拼音名:Huang'an jiayiangpiqin
    英文名:SULFAMETHOXYPYRAZINUM
    书页号:H1-175
    标准编号:WS1-123(B)-89
    
   [C11H12N4O3S=280.30]
  本品为2-(对氨基苯磺酰胺基)-3-甲氧基吡嗪。按干燥品计算,含C11H12N4O3S不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色或淡黄色结晶;无臭,味微苦。
  本品在乙醇中略溶,在水中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化碱溶液中易溶。
  熔点 本品的熔点(附录13页)为174~177℃。

    【鉴别】 (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录30页)。
  (2) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。

    【检查】 酸度 取本品2g,加水100ml,置水浴中加热5分钟,振摇,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠液(0.1mol/L)1ml,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
  含氯化合物 取本品25mg,照氧瓶燃烧法(附录43页)进行有机破坏,用氢氧化钠液(0.1mol/L)10ml作吸收液,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,移入50ml比色管中,照氯化物检查法(附录35页)检查,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.10%)。
  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重不得过0.5%(附录40页)。
  炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页),遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品0.5g,精密称定,加盐酸溶液(1→2)10ml溶解后,加水40ml,照永停滴定法(附录53页),用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于28.03mg的C11H12N4O3S。

    【作用与用途】 磺胺类药。能抑制细菌。用于溶血性链球菌、肺炎球菌及脑膜炎球菌等的感染。

    【用法与用量】 口服 首剂0.5~0.75g 以后一次0.25g 一日一次

    【注意】 对磺胺类药过敏者禁用。肾功能不全者慎用或禁用。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

    【制剂】 磺胺甲氧吡嗪片





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