拼音名:Dibazuo Pian 英文名:TABELLAE BENDAZOLI 书页号:H1-32 标准编号:WS1-25(B)-89 本品含地巴唑(C14H12N2.HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于地巴唑0.1g),加乙醇20ml,研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干后,照地巴唑项下的鉴别法(32页)试验,显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。
【含量测定】 取本品50片(10mg)或25片(20mg),精密称定,研细,精密称出适量(约相当于地巴唑0.2g),置分液漏斗中,加水10ml,振摇使地巴唑溶解,加氢氧化钠试液5ml,振摇,精密加氯仿50ml,振摇10分钟,分取氯仿层,用干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加丙酮20ml,加甲橙指示液(甲橙在丙酮中的饱和溶液)1.5ml,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显桃红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于24.47mg的C14H12N2·HCl。
【作用与用途】
【用法与用量】 同地巴唑
【规格】 (1)10mg (2)20mg
【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
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